Cefoperazona
sulbactam vitalis

Antibiótico cefalosporínico

INDICACIONES
Antibiótico cefalosporínico de tercera generación más sulbactam, inhibidor selectivo de las betalactamasas.

CEFOPERAZONA/SULBACTAM está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando éstas son causadas por organismos susceptibles: infecciones del tracto respiratorio (superior e inferior), infecciones del tracto urinario (superiores e inferiores), peritonitis, colecistitis, colangitis, y otras infecciones intraabdominales, septicemia, meningitis, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones de huesos y articulaciones, procesos inflamatorios pelvianos, endometritis, gonorrea y otras infecciones del tracto genital.

Terapia combinada: Debido al amplio espectro de actividad de CEFOPERAZONA/SULBACTAM, la mayoría de las infecciones pueden tratarse en forma adecuada con este antibiótico solo. Sin embargo, CEFOPERAZONA/SULBACTAM se puede usar en forma concomitante con otros antibióticos si tales combinaciones están indicadas. Si se usa un aminoglucósido, deberá monitorearse la función renal durante el curso del tratamiento.

ACCIÓN TERAPÉUTICA: El componente antibacteriano de CEFOPERAZONA/SULBACTAM es la cefoperazona, una cefalosporina de tercera generación que inhibe la síntesis de componentes de la pared celular.

El sulbactam es un inhibidor suicida de betalactamasas, solamente posee actividad antibacteriana contra Neisseriaceae, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Branhamella catarrhalis y Pseudomonas cepacia.

La combinación de CEFOPERAZONA/SULBACTAM es activa contra todos los organismos sensibles a la cefoperazona y adicionalmente actividad contra microorganismos grampositivos, gramnegativos, y anaerobios.

DOSIFICACIÓN: La dosis usual de CEFOPERAZONA/SULBACTAM en adultos es de 1 - 2 g al día (en actividad de cefoperazona) por vía intravenosa o intramuscular en dosis divididas iguales cada 12 horas. En infecciones severas o refractarias se puede aumentar la dosis diaria hasta 8 g (en actividad de cefoperazona), por vía intravenosa en dosis divididas iguales cada 12 horas. La dosis diaria máxima recomendada de sulbactam es de 4 g. La dosis usual de CEFOPERAZONA/SULBACTAM en niños es de 20 - 40 mg/kg/día (actividad de cefoperazona) en 2 - 4 dosis divididas iguales. En las infecciones graves o refractarias se pueden aumentar estas dosis hasta 160 mg/kg/día (actividad de cefoperazona) en 2 - 4 dosis divididas iguales. A los neonatos en su primera semana de vida se debe dar cada 12 horas. La dosis diaria máxima de sulbactam no debe exceder 80 mg/kg/día.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa/Intramuscular.

INSTRUCCIONES DE RECONSTITUCIÓN: Para la administración intravenosa reconstituya la cefoperazona + sulbactam 1,0 g + 0,5 g con 4 mL de agua estéril para inyección, solución al 0,9% de cloruro de sodio o solución al 5% de dextrosa. Para la infusión intravenosa se procede de igual forma que para la administración intravenosa y se adiciona el mismo solvente hasta alcanzar 20 mL que se aplican durante 15 - 60 minutos. Para la administración intramuscular reconstituya la cefoperazona + Sulbactam 1,0 g + 0,5 g con 4 mL de agua estéril para inyección. La solución una vez reconstituida es estable a temperatura ambiente (30 °C) por 8 horas y en refrigeración (2- 8 °C) por 24 horas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a las cefalosporinas. Administrar con precaución a pacientes con insuficiencia renal.

REACCIONES ADVERSAS

Gastrointestinales: Al igual que con otros antibióticos, diarrea y deposiciones blandas, náuseas y vómito. La frecuencia de estas reacciones fluctúa entre el 3,6 y el 10,8%.

Reacciones dermatológicas: Se ha registrado hipersensibilidad, manifestada en exantema maculopapular, urticaria, eosinofilia y fiebre medicamentosa. Estas reacciones, registradas en el 0,8 - 1,3% de los casos, tienen más probabilidad de presentarse en pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina.

Efectos secundarios: Cefalea, fiebre, dolor en el sitio de la inyección y escalofríos en menos de 1% de los pacientes.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura inferior a 30 °C. Protéjase del calor y la luz.

PRESENTACIÓN: Sulbactam sódico/cefoperazona sódica está disponible como un polvo seco para reconstitución en la tasa 1:2 en términos de SBT/CFP libre. Los frascos del producto contienen el equivalente a 500 mg + 1000 mg de sulbactam y cefoperazona, respectivamente. Caja por 1 y 10 unidades. (Reg. San. INVIMA 2008M-0007975).

VITALIS S. A. C. I.