Renikan

Elíxir

Infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias

(Umckaloabo)

COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene extracto de Pelargonium sidoides 80.0 mL, vehículo, c.b.p. 100 mL. Cada mL equivale aproximadamente a 21 gotas.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inmunomodulador coadyuvante para el tratamiento de las infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias.

FARMACOCINéTICA Y FARMACODINAMIA: RENIKAN es un extracto de Pelargonium sidoides, que contiene leucoantocianidinas, lípidos, esterinas, aminas biogénicas, aminoácidos, flavonoides, derivados de cumarina y ácidos fenolcarbónicos. Existe evidencia de modulación inmunológica de RENIKAN a través de la activación de macrófagos, tal como se documenta para las citoquinas. En diferentes modelos de prueba se ha comprobado una producción aumentada de interleucinas. Los cumarínicos hidroxilados muestran además potentes propiedades inmunomoduladoras. Diferentes observaciones han demostrado que el ácido gálico que contiene el Pelargonium sidoides protege el cultivo celular de una infección viral.

El extracto posee claras propiedades bacteriostáticas frente a estreptococos y estafilococos, así como al Bacillus cereus.

Los valores para la concentración inhibitoria mínima (CMI) del extracto están en 5-7.5 mg/mL, del extracto fraccionado es 0.6 a 1.2 mg/mL, dependiendo del organismo de prueba.

Como antibacterianos potentes se mostraron en las pruebas de laboratorio las cumarinas umckalin y 6, 8-dihidroxi-5,7 dimetoxi, cumarina, así como el éster metílico del ácido gálico con valores de mhk de 200-500 mg/mL que se muestran en cantidades considerables en la fase acuosa.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No existe evidencia de acción teratogénica, sin embargo su administración deberá realizarse bajo prescripción y vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: No se han reportado a la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: No debe administrarse conjuntamente en pacientes que estén recibiendo anticoagulantes warfarínicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se conocen a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS: Ninguna conocida.

SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado a la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: La duración promedio de tratamiento es de 14 días.

La nueva presentación del RENIKAN incluye una jeringa dosificadora la cual esta marcada para dispensar 5 gotas si se tracciona el émbolo hasta la marca 5 g; 10 gotas si se tracciona el émbolo hasta la marca 10 g; y 20 gotas si se tracciona hasta la marca 20 g.

Niños menores de 2 años: 5 gotas 3 veces al día.

Niños entre 2 a 6 años: 10 gotas 3 veces al día.

Niños entre 6 a 12 años: 20 gotas 3 veces al día.

Se recomienda en mayores de 12 años: De 20 a 30 gotas 3 veces al día. Debe ser tomado con un poco de líquido antes de las comidas. La duración mínima del tratamiento debe ser de 7 días.

ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30 ÂșC.

PRESENTACIONES: Caja con frasco de 20 y 50 mL (Reg. PFM2005-0000306).

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