Restasis®

Emulsión oftálmica estéril, libre de preservantes

Tratamiento del ojo seco

(Ciclosporina)

COMPOSICIÓN: Cada ml de EMULSIÓN contiene 0,50 mg de ciclosporina.

DESCRIPCIÓN: RESTASIS® contiene ciclosporina al 0,05%, inmunomodulador tópico con efectos antiinflamatorios. Se considera que la ciclosporina emulsión actúa como un inmunomodulador parcial, en pacientes cuya producción lagrimal se presume es suprimida debido a inflamación ocular asociada con queratoconjuntivitis seca. Se desconoce el mecanismo exacto de acción.

INDICACIONES Y USO: RESTASIS® está indicado para aumentar la producción lagrimal en pacientes cuya producción lagrimal se presume se suprime debido a inflamación ocular asociada con queratoconjuntivitis seca.

CONTRAINDICACIONES: RESTASIS® está contraindicado en pacientes con infecciones oculares activas y en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes en la formulación.

ADVERTENCIAS: RESTASIS® no se ha estudiado en pacientes con historia de queratitis herpética.

REACCIONES ADVERSAS: El evento adverso más común después del uso de RESTASIS® fue ardor ocular. Otros eventos reportados incluyeron hiperemia conjuntival, secreción, epífora, dolor ocular, sensación de cuerpo extraño, prurito, picazón y visión borrosa.

DOSIFICACION Y ADMINISTRACIÓN: Invertir los viales unidosis varias veces para obtener una emulsión uniforme, blanca y opaca, antes de utilizar. Instilar 1 gota de RESTASIS® 2 veces al día en cada ojo, aproximadamente con 12 horas de diferencia. RESTASIS® puede utilizarse concomitantemente con lágrimas artificiales, permitiendo un intervalo de 15 minutos entre productos. Desechar la ampolleta inmediatamente después de utilizada.

PRECAUCIONES: La emulsión de un vial unidosis para aplicación única deberá utilizarse inmediatamente después de abrir para su administración en uno o ambos ojos y el contenido restante debe desecharse inmediatamente después de la administración. No deje que la boquilla del vial toque el ojo o cualquier otra superficie, ya que esto puede contaminar la emulsión.

RESTASIS® no debe administrarse cuando se lleven lentes de contacto. Por lo general, los pacientes con producción lagrimal disminuida no deben utilizar lentes de contacto. Si utilizan lentes de contacto, éstos deben retirarse antes de la administración de la emulsión. Los lentes pueden colocarse nuevamente 15 minutos después de la administración de RESTASIS®.

PRESENTACIÓN: Caja por 1 recipiente en polipropileno por 30 viales unidosis por 0,4 ml c/u (Reg. San. INVIMA 2003 M-0002897).

Venta con fórmula médica.

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