Eumotrix/
eumotrix-plus

Tabletas, suspensión/
tabletas masticables

Regulador de la motilidad gastrointestinal

(Trimebutina/trimebutina + simeticona)

DESCRIPCIÓN: EUMOTRIX es un fármaco que controla el dolor y la espasticidad en pacientes con síndrome de intestino irritable por un efecto modulador de la motilidad digestiva y reducción de la hipersensibilidad visceral que acompaña a los trastornos funcionales de las vías digestivas, mejorando los síntomas de dolor, espasticidad y constipación.

COMPOSICIÓN: EUMOTRIX 200 mg: Cada TABLETA contiene trimebutina maleato 200 mg. EUMOTRIX 300 mg TABLETA retard: Cada TABLETA contiene trimebutina maleato 300 mg de liberación prolongada. EUMOTRIX SUSPENSIÓN: Cada 15 mL de SUSPENSIÓN contienen 200 mg de trimebutina maleato. Frasco por 120 mL. EUMOTRIX PLUS. Cada TABLETA contiene trimebutina maleato 200 mg + Simeticona 150 mg.

MECANISMO DE ACCIÓN: La Trimebutina reduce el dolor abdominal a través de una disminución de la hipersensibilidad visceral por una acción agonista sobre receptores opioides ยต, ? y ? a nivel de las vías sensitivas en el sistema nervioso autónomo. La trimebutina disminuye la transmisión de los estímulos viscerales dolorosos al unirse a estos receptores. Adicionalmente, la trimebutina posee una potente acción espasmolítica directa sobre el músculo liso de la pared digestiva.

Modulación de la motilidad colónica: La Trimebutina disminuye el tiempo de tránsito intestinal en pacientes con tiempo de tránsito prolongado y lo incrementa en pacientes con tiempo de tránsito intestinal disminuido. El principal beneficio es la mejoría en el hábito intestinal en pacientes con síndrome de intestino irritable.

FARMACOCINÉTICA: La trimebutina se absorbe rápidamente después de su administración oral. El pico de concentración plasmática se observa en la primera hora. Se distribuye ampliamente en el estómago y paredes intestinales. La unión a proteínas plasmáticas es baja (<5%) y atraviesa la placenta. Su vida media es de 2 horas, su metabolismo es extenso a nivel hepático formándose el metabolito 5 nor-trimebutina que muestra actividad farmacológica similar o mayor al de la trimebutina y otros metabolitos. La principal vía de eliminación de trimebutina es renal, sólo un 5-12% se elimina en las heces.

INDICACIONES: EUMOTRIX está indicado en el manejo del síndrome de intestino irritable, así como para el tratamiento de los trastornos digestivos funcionales, meteorismo y estreñimiento.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La dosis habitual de EUMOTRIX, o de EUMOTRIX PLUS, es de una tableta de 200 mg administrada 15 a 30 minutos antes de las principales comidas. EUMOTRIX 300 mg Retard: Una tableta cada 12 horas. EUMOTRIX suspensión: Se administran 10 a 20 mg/kg/día dividido en 2 a 3 dosis, antes de las comidas.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la trimebutina o a sus excipientes. Embarazo. Lactancia.

PRECAUCIONES: La respuesta sintomática al tratamiento con trimebutina no excluye la existencia de un proceso orgánico específico, causante de las alteraciones de la motilidad del tubo digestivo, tales como infecciones intestinales agudas o crónicas, parasitosis, diverticulosis, neoplasias, etc, por lo tanto su uso debe ser recomendado por el médico previa valoración clínica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concurrente con fármacos antiácidos puede interferir con el efecto terapéutico de la trimebutina. En estos casos, se aconseja administrarlos al menos 3 horas luego de la ingesta de trimebutina.

REACCIONES ADVERSAS: Habitualmente bien tolerada. Las reacciones adversas reportadas con más frecuencia son gastrointestinales (boca seca, alteración del gusto, diarrea, dispepsia, dolor epigástrico, náusea y constipación), de sistema nervioso central (mareo, fatiga, decaimiento, sensación de frío/calor, y cefalea) y reacciones alérgicas (rash).

PRESENTACIONES: EUMOTRIX 200 mg: Cada tableta contiene trimebutina maleato. Caja por 10 tabletas, (Reg. San. INVIMA 2007M-0007512). EUMOTRIX 300 mg Retard: Cada tableta de liberación retardada contiene trimebutina maleato 300 mg, (Reg San. INVIMA 2008M-0008046). Caja por 10 tabletas. EUMOTRIX suspensión: Cada 15 mL de suspensión contienen 200 mg de trimebutina maleato. Frasco por 120 mL, (Reg. San. INVIMA 2008M-0007925). EUMOTRIX PLUS: Cada tableta contiene trimebutina maleato 200 mg + Simeticona 150 mg, caja por 30 tabletas, (Reg. San. INVIMA 2008M-0008708).

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