Tofranil®

Comprimidos recubiertos

COMPOSICIÓN: COMPRIMIDOS recubiertos de 10 y 25 mg de clorhidrato de imipramina.

INDICACIONES: Antidepresivo.

POSOLOGÍA: Debe adaptarse al estado de cada paciente.

Adultos: Iniciar el tratamiento con 25 - 75 mg al día en los pacientes ambulatorios y con 75 mg al día en los pacientes hospitalizados. Aumentar la dosis diaria gradualmente hasta 150 - 200 mg. La dosis de mantenimiento es habitualmente de 50 - 100 mg al día. En los pacientes con crisis de angustia (ataques de pánico) y los pacientes de edad avanzada, iniciar el tratamiento con 10 mg al día. Evitar la interrupción brusca del tratamiento.

Niños y adolescentes (enuresis nocturna): 5 - 8 años: 20 - 30 mg; 9 - 12 años: 25 - 50 mg; más de 12 años: 25 - 75 mg. Esta dosis se administra en una sola toma después de la cena. En los niños que mojan la cama durante la primera parte de la noche, se puede administrar parte de la dosis antes, a las 16:00. Evitar la interrupción brusca del tratamiento.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento o los excipientes. Sensibilidad cruzada a los antidepresivos tricíclicos dibenzazepínicos. Embarazo, niños. Adminístrese con precaución en enfermedad cardiovascular, infarto miocardio reciente. Hipertiroidismo, insuficiencia hepática, antecedentes de epilepsia, glaucoma, retención urinaria. Hipertrofia prostática o constipación. TOFRANIL® no deberá suministrarse en combinación o dentro de los 14 días antes o después del tratamiento con IMAO.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Deben tomarse precauciones con los pacientes que padecen trastornos de la conducción cardiaca, insuficiencia cardiovascular, umbral convulsivo bajo, glaucoma de ángulo estrecho, trastornos de la micción, hepatopatías graves, tumores de la médula suprarrenal, hipertiroidismo o tratados con preparados tiroideos, estreñimiento crónico o que requieren terapias electroconvulsivas. Controlar la fórmula sanguínea, la función hepática en los pacientes con hepatopatías. Tomar precauciones en caso de intervención quirúrgica, interrupción del tratamiento. Riesgo de suicidio. Evitar el uso durante el embarazo y la lactancia. Tomar precauciones con los pacientes que conducen o utilizan máquinas.

INTERACCIONES: Asociación con varios antihipertensores, antiarrítmicos del tipo de la quinidina, simpaticomiméticos, depresores de SNC, anticolinérgicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), neurolépticos, inductores de enzimas hepáticas, anticoagulantes, cimetidina, metilfenidato, estrógenos.

REACCIONES ADVERSAS

• Muy frecuentes: Xerostomía, temblores, taquicardia sinusal, anomalías ECG, sofocos, hipotensión postural, estreñimiento, aumento de peso, hiperhidrosis.

• Frecuentes: Anorexia, mareos, cefaleas, somnolencia, parestesias, fatiga, inquietud, confusión, delirio, agitación, alucinaciones, angustia o ansiedad, manía, hipomanía, trastornos de la libido, trastornos del sueño, desorientación, visión borrosa, trastornos de la acomodación ocular, disminución de la secreción lagrimal, trastornos de la micción, arritmias, palpitaciones, trastornos de la conducción cardiaca, reacciones cutáneas alérgicas, exantema, urticaria, náuseas, vómitos, anomalías en las pruebas de la función hepática.

• Raras: Trastornos psicóticos, convulsiones.

• Muy raras: Caries dentales, aumento o reducción de la glucemia, pérdida de peso, agresividad, midriasis, glaucoma, acúfenos, íleo paralítico, mioclonía, síntomas extrapiramidales, ataxia, trastornos del habla, anomalías EEG, insuficiencia cardiaca, prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, arritmia ventricular, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular polimorfa en entorchado (torsades de pointes), púrpura, petequias, vasospasmo, hipertensión arterial, alveolitis alérgica, reacciones anafilácticas y anafilactoides, estomatitis, trastornos abdominales, ulceración de la lengua, hepatitis, prurito, reacciones de fotosensibilidad, alopecia, hiperpigmentación cutánea, retención urinaria, anomalías de la fórmula sanguínea, síndrome de secreción inadecuada de vasopresina, hipertrofia mamaria, galactorrea, astenia, pirexia, edema, muerte súbita.

PRESENTACIONES: TOFRANIL® 10 mg Tabletas (INVIMA 2008M-011180 R1). TOFRANIL® 25 mg Grageas (INVIMA 2009M-011350 R1).

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