Bellaface

Tabletas

Anticonceptivo hormonal

(Etinil, estradiol 30 mcg,
dienogest 2 mg)

COMPOSICIÓN: Cada TABLETA contiene 30 microgramos de etinil-estradiol y 2 mg de dienogest.

DESCRIPCIÓN: Bellaface es un anticonceptivo hormonal de administración oral, cuyo mecanismo de acción está determinado por la inhibición de la producción de gonadotrofinas (LH y FSH) y por ende la producción de anovulación. Igualmente por su componente progestágeno, induce una disminución del peristaltismo tubárico, espesamiento del moco cervical y disminución de la proliferación endometrial, con lo cual bloquea la fecundación y aumenta el nivel de anticoncepción. De la misma manera, por su componente activo (Dienogest), tiene un importante efecto antiandrogénico que lo hace útil en el tratamiento del acné y otros síntomas clínicos asociados a esta condición. Bellaface no es un medicamento que proteja contra las infecciones de transmisión sexual.

INDICACIONES: Anticonceptivo hormonal con propiedades antiandrogénicas, útil en el tratamiento de los síntomas de androgenización como acné, hirsutismo y seborrea.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Bellaface se administra por vía oral, 1 tableta al día durante 21 días, sin interrupción. El tratamiento se debe iniciar desde el primer día de la menstruación, o si la paciente se encuentra en amenorrea con la certeza de no estar en embarazo. Una vez finalizada la dosis total de 21 tabletas, se debe dejar un intervalo libre de medicación de siete días, después de los cuales se iniciará una nueva caja.

CONTRAINDICACIONES: Bellaface está contraindicado en embarazo y lactancia. Antecedentes de tromboflebitis de las venas profundas y trastornos tromboembólicos. Arteriopatías de las coronarias o enfermedad cerebrovascular. Carcinoma mamario conocido o sospechado. Neoplasia estrógeno-dependiente conocida o sospechada. Hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar. Perturbación de la función hepática. Antecedente de ictericia idiopática del embarazo. Síndrome de Dubin-Johnson. Trastornos del metabolismo de las grasas. Hipertensión arterial. Diabetes severa con cambios vasculares.

PRECAUCIONES: Se recomienda que la paciente se someta a un examen médico y ginecológico completo, incluyendo citología antes de comenzar el tratamiento, y luego un seguimiento regular una vez al año. Fumar incrementa el riesgo de efectos adversos cardiovasculares; este riesgo aumenta con la edad, especialmente a partir de los 35 años. Bellaface tiene un efecto transitorio inhibitorio sobre la ovulación y no lleva a la esterilidad. Sin embargo, se debe tener presente que, como en otros anticonceptivos hormonales, el ciclo normal ovulatorio puede ser interrumpido hasta por dos o tres meses luego de suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La administración concomitante con rifampicina, fenitoína, primidona, carbamazepina, barbitúricos, pirazolona, antibióticos tipo amino-penicilina, clorámfenicol, griseofulvina, isoniacida, nitrofurantoína, sulfonamidas o tetraciclinas podría reducir el efecto anticonceptivo o provocar sangrado irregular. Productos antidepresivos especialmente Hypericum Perforatum (St’Johns Wort) disminuyen la efectividad de los anticonceptivos en general. Los anticonceptivos hormonales también pueden reducir la eficacia de un tratamiento con anticonvulsivantes, hipotensores, hipnóticos, hipoglicemiantes, anticoagulantes y antidepresivos.

EFECTOS SECUNDARIOS: Cambios del patrón del sangrado menstrual (ciclos más cortos, manchado, sangrado irregular), tensión mamaria, dolor abdominal, dismenorrea, náuseas, vómito y cefalea. Otros efectos pueden presentarse con el tratamiento hormonal anticonceptivo en general: Tromboflebitis, trombosis arterial o venosa, fenómenos tromboembólicos, accidente cerebrovascular, hipertensión arterial y neurorretinitis.

PRESENTACIÓN: Bellaface caja por 21 tabletas, cada una con 30 mcg de Etinil-estradiol y 2 mg de dienogest. (Reg San: INVIMA 2009M-0009470).

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