Giralmet

Tabletas
masticables

COMPOSICIÓN: Vitamina D3 (colecalciferol) + magnesio se presenta en TABLETAS Masticables para administración por vía oral que contienen: Vitamina D3.

1000 UI o VITAMINA D3 2000 UI, Magnesio 80 mg.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

Tradicionalmente se ha asociado a la vitamina D3 con la salud ósea, y está bien establecido que su deficiencia lleva al raquitismo en los niños y a la osteomalacia en los adultos. (1)

GIRALMET (vitamina D3 ) juega un papel importante en mantener los niveles sericos de calcio. Esto se logra en trabajo conjunto con la hormona paratiroidea para mantener niveles adecuados de calcio y fósforo. Cuando lo niveles de calcio disminuyen la hormona paratiroidea estimula la activación de la vitamina D3 que actúa incrementando la absorción de calcio a nivel intestinal, aumenta la reabsorción de calcio a nivel renal y la liberación de calcio del hueso. (5)

GIRALMET (vitamina D3) es necesaria para el crecimiento del hueso, su correcta mineralización y remodelado por acción de los osteoblastos y osteoclastos. (9)

Manifestaciones clasicas de la deficiencia de vitamina D: La imagen mental de la deficiencia de la vitamina D está estrechamente ligada al raquitismo, la cual se considera una enfermedad extinguida principalmente en los países desarrollados. Sin embargo, hoy conocemos que no son las únicas manifestaciones de la deficiencia de vitamina D.

Raquitismo: Desafortunamente esta deformidad esquelética es la punta del iceberg. Tanto en el útero como en la niñez la deficiencia de vitamina D puede causar retardo del crecimiento y deformidades esqueléticas que incluyen: Piernas arqueadas, ampliación de las epífisis de huesos largos y costillas, deformidad de la pelvis, agrandamiento del cráneo, deformidad de la columna, dentición pobre y débil.

Osteomalacia: En adultos la deficiencia de vitamina D produce una falla en la mineralización que se traduce con la precipitación o exacerbación de una osteopenia y osteoporosis causando incremento del riesgo de fractura asociado a debilidad muscular. Radiologica e histológicamente podemos apreciar osteítis fibrosa.(16)

Mecanismo de acción: GIRALMET (vitamina D3) en la forma de 1,25(OH)2D es considerada una hormona producida por el riñón exclusivamente, que circula por el cuerpo donde ejerce ampliamente sus efectos. La vitamina D3 cruza la membrana celular y el citoplasma de las células, llegando al núcleo donde se fija con sus receptores VDR esta unión de la vitamina D3 con su receptor sirve como factor de transcripción nuclear, alterando la función genética e induciendo la síntesis proteica.

La vitamina D3 en forma directa o indirecta regula la función de 200 genes incluyendo aquellos involucrados en la producción de renina en el riñón, producción de insulina en el páncreas, liberación de citoquinas en los linfocitos, crecimiento y proliferación del músculo liso vascular y miocitos.

INDICACIONES: GIRALMET (vitamina D3 + Mg) Mejora y previene la condición osteoporótica y el raquitismo.

GIRALMET (vitamina D3 + Mg) ayuda al organismo a utilizar el calcio y el fosforo. El magnesio promueve la absorción y retención de calcio.

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA

GIRALMET (vitamina D3 + Mg) en adolescentes 1000 UI diarias.

GIRALMET (vitamina D3 + Mg) en adultos 2000 UI diarias.

GIRALMET (vitamina D3 + Mg) en tercera edad 2000 UI diarias.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES: La toxicidad por hipervitaminosis D cursa con síntomas no específicos como nauseas, vómitos, pérdida del apetito, constipación debilidad, perdida de peso.

Síntomas más serios incluyen aumento excesivo de los niveles de calcio causando cambios en el estado mental como confusión y alteraciones del ritmo cardiaco. La administración de dosis mayores a 10.000 UI día se pudieran considerar de riesgo para el desarrollo de cálculos renales y otras complicaciones.

Aunque se están realizando estudios para determinar niveles de toxicidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Corticosteroides tipo prednisona pueden reducir la absorción del calcio e interferir con el metabolismo de la vitamina D3, este efecto puede contribuir a largo plazo a la desmineralización ósea, y el desarrollo de osteoporosis asociada al uso prolongado de esteroides.

Magnesio: El magnesio es un mineral, el cuarto en cuanto a concentración como cation en el organismo y esta presente en más de 300 reacciones enzimáticas. Es crucial en el metabolismo del ATP. Su deficiencia se traduce en un aumento de la resistencia de la insulina, así como incremento de la reactividad plaquetaria y del músculo liso.

La deficiencia de magnesio se ha correlacionado con un número de enfermedades cardiovasculares entre las que se encuentran: hipertensión arterial, diabetes mellitus e hiperlipidemias.

Recientemente la deficiencia de magnesio ha sido implicada en la patogénesis de desordenes clínicos.

Los valores normales de magnesio oscilan entre 1.7 a 2.5 mg/dl. La mayoría del magnesio se encuentra en la masa ósea esquelética. Que corresponde a más del 50% de los depósitos de magnesio en el organismo.

Las fuentes naturales de magnesio incluyen vegetales de hojas verdes, nueces, legumbres, proteína animal.

Del total del magnesio consumido, aproximadamente el 30 - 50% es absorbido en el duodeno, la excreción del mismo es por vía renal.

Mecanismos biológicos

Una revisión de la literatura revela tres mecanismos que potencialmente explicaría los efectos fisiológicos del magnesio en la hipertensión, diabetes e hiperlipidemias.

Primero: Una disminución de los niveles de magnesio causa alteración en el balance del intercambio sodio-magnesio resultando en una concentración intracelular de sodio lo que se traduce en un aumento de la presión arterial.

Segundo: Una disminución de los niveles de magnesio altera el balance calcio magnesio lo que resulta en un aumento del tono vascular en el músculo liso de la arteria que conlleva a un aumento de la presión arterial.

Tercero: La deficiencia de magnesio genera aumento a la resistencia a la insulina lo que genera hiperinsulinemia resultando en hipertensión, diabetes e hiperlipidemias.

PRESENTACIóN

GIRALMET (vitamina D3 1000 UI con magnesio 80 mg).

Frasco por 100 tabletas de 1000 UI (Reg. San. No. SD2010-0001434).

Frasco por 30 tabletas de 1000 UI (Reg. San. No. SD2010-0001434).

Frasco por 100 tabletas 2000 UI (Reg. San. No. SD2010--0001421).

Frasco por 30 tabletas 2000 UI (Reg. San. No. SD2010--0001421).

Bibliografía

1. Vitamin D deficiency. An important, common, and easily treatable cardiovascular risk factor. John H Lee MD et all. Journal of the American College of Cardiology. Vol 52 No. 24. 2008.

2. Vitamin D: A rapid review. Marck A Moyad MD MPH. Dermatology Nursing. 06/15/2009.

3. Vitamin D and the Elderly. Leif Mosekilde. Clinical Endocrinology. 03/14/2005.

4. Non calcemic Actions of Vitamin D Receptor Ligands. Sunil Nagpal et all. Endocrine Reviews 26(5):662-687.

5. Vitamin D deficiency: Implications Across the Lifespan. Rebecca Wike Malone. Journal of Nurse Practitioner. 08/25/2008.

6. Serum 25-Hidroxyvitamin D and functional outcomes in the elderly. www.ajcn.org at Harvard Libraries on March 9, 2009.

7. htt://www.kcl.ac.uk/news/news_details.php?news_id=677&year=2007 News archive 2007 Scientist hail the ‘sunshine vitamin’

8. Magnesium: Its proven an potential clinical significance. Southern Medical Journal. Chester Fox, MD. Delano Ramsoomair, MD. Cathleen Carter, PhD. Febrero 2002.

9. Office of Dietary Supplements. National Institutes of Health

Dietary supplements Fact Sheet: Vitamin D

http://dietary-supplements.info.nih.gov/factsheets/vitamind.asp

10.Vitamina D: MedLinePlus suplementos:

http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/patient-vitamind.html

11. The high prevalence of inadequate serum vitamin D levels and implications for bone health. Current Medical Research and Opinion.

12. Vitamin D and Cardiovascular Disease.

Pharmacotherapy 2009 (6):691-708. Carrie W. Neverovky et al.

13. Vitamin D for Cancer Prevention: Global Perspective Ann Epidemiol. 2009 Jul 1;19(7):468-483, CF Garland, ED Gorham, AR Mohr, FC Garland.

14. Vitamina D3 y sus acciones sobre las células T del sistema inmune. inFARMAte, año 2 numero 11, Enero Febrero 2007.

15. Acción de la Vitamina D3 en el sistema inmune. Universidad Nacional de la Plata (Argentina). Facultad de Ciencias Médicas. Cátedra de Patología B

16. VITAMINA D: su importancia en la salud humana

Deyanira Gonzalez Devia,MD Internista – Endocrinologa FSFB - UNIANDES.

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