Bicalutamida

Comprimidos bicalutamida 150 mg
Comprimidos bicalutamida 50 mg

Antineoplásico/
antiandrógeno

DESCRIPCIÓN: Bicalutamida es un antiandrógeno no-esteroide que de forma eficiente inhibe la acción de andrógenos por fijación en los receptores de andrógenos en el citosol del tejido objeto. Se conoce que el carcinoma prostático es sensible a los andrógenos y responde al tratamiento que contrarresta el efecto del andrógeno y/o elimina la fuente de éste.

COMPOSICIÓN

BICALUTAMIDA 150 mg: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene 150 mg de bicalutamida.

BICALUTAMIDA 50 mg: Cada TABLETA RECUBIERTA contiene 50 mg de bicalutamida.

INDICACIONES: BICALUTAMIDA está indicado en el tratamiento avanzado de cáncer de próstata en combinación con la terapia análoga de LHRH o castración quirúrgica.

CONTRAINDICACIONES: BICALUTAMIDA está contraindicada en cualquier paciente que haya mostrado una reacción de hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los componentes del comprimido. BICALUTAMIDA no está indicado para mujeres y niños, no debe utilizarse en mujeres, en particular, en condiciones de tratamientos no serios o de por vida. Además, la bicalutamida no debe ser utilizada por mujeres que están o pueden quedar embarazadas. BICALUTAMIDA puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Está contraindicada la administración concomitante con la terfenadina, el astemizol o la cisaprida.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: La dosis recomendada para la terapia con bicalutamida en combinación con un análogo de LHRH es 50 mg una vez al día (mañana o tarde), con o sin alimentos. Se recomienda que bicalulamida sea tomada a la misma hora cada día. El tratamiento con bicalutamida se debe comenzar al mismo tiempo que el tratamiento con un análogo LHRH.

SOBREDOSIS: Los estudios clínicos a largo plazo se han realizado con dosis de hasta 200 mg de bicalutamida diario, estas dosis han sido bien toleradas. No se han establecido los síntomas de sobredosis que pongan en peligro la vida con una única dosis de bicalutamida . No hay antídoto específico; el tratamiento a una sobredosis debe ser sintomático. En el manejo de una sobredosis con bicalutamida, se puede inducir el vómito si el paciente está alerta.

ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C.

PRESENTACIóN: BICALUTAMIDA 150 mg, caja por 30 comprimidos en blíster por 10 unidades (Reg. San. INVIMA 2011M-0012077).

BICALUTAMIDA 50 mg, caja por 30 comprimidos en blíster por 10 unidades (Reg. San. INVIMA 2011M- 0012078).

Fabricado por:
CIPLA LTD.
Para:
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India

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