Betahistina diclorhidrato la santé®

Tabletas

Antivertiginoso

COMPOSICIóN: Cada TABLETA de BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16 mg LA SANTÉ® contiene 16 mg de betahistina. Cada TABLETA de BETAHISTINA DICLORHIDRATO 8 mg LA SANTE® contiene 8 mg de betahistina.

DESCRIPCIóN y PROPIEDADES: Se desconoce el mecanismo específico de acción. En los estudios farmacológicos realizados se demostró que posee propiedades como agonista débil de los receptores H1 y antagonista moderado de los receptores H3 en el SNC y en el sistema nervioso autónomo. Demostró una inhibición dosis dependiente de la generación de impulsos en las neuronas de los núcleos vestibulares medial y lateral. En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. El resultado óptimo se obtiene tras varios meses de tratamiento. Existen indicios que señalan que el tratamiento con betahistina desde el inicio de la enfermedad de Meniere previene la progresión de la misma y/o la pérdida de audición que se produce en las últimas fases.

Farmacocinética: BETAHISTINA DICLORHIDRATO LA SANTÉ® se absorbe completamente tras su administración oral, alcanzándose la Cmax al cabo de 1 hora en sujetos que se encontraban previamente en ayunas. La unión a proteínas plasmáticas es prácticamente inexistente.

Aunque existen pocos estudios en humanos, se ha detectado la formación de dos metabolitos: El 2-(2-aminoetil)piridina y el ácido 2-piridilacético. La eliminación es casi exclusivamente renal (85-90%).

INDICACIONES: BETAHISTINA DICLORHIDRATO LA SANTÉ® está indicada para el tratamiento del vértigo, síndrome de Meniere y condiciones vertiginosas relacionadas.

REACCIONES ADVERSAS: Epigastralgias, náuseas, vómito, diarrea, cefalea, mareo, insomnio, sedación, astenia, rash cutáneo, enrojecimiento “flush”.

CONTRAINDICACIONES: BETAHISTINA DICLORHIDRATO LA SANTÉ® no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad a la betahistina o cualquiera de los componentes de la fórmula. Sangramiento gastroduodenal y/o úlcera gastroduodenal activa, asma bronquial aguda.

PRECAUCIONES: Pacientes con antecedentes de úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal, asma bronquial y reacciones de hipersensibilidad, feocromocitoma.

ADVERTENCIAS: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase definitivamente la lactancia materna. El paciente debe informar al médico de cualquier efecto indeseable, especialmente del tracto digestivo. Este producto puede causar somnolencia y sedación. Durante su administración evítense actividades que impliquen coordinación  y estado de alerta mental. Úsese con precaución en conductores de vehículo y operadores de máquinas.

DOSIFICACIÓN

Adultos

Dosis inicial 16 mg, tres veces al día.

Dosis máxima diaria 48 mg, repartida en 3 tomas.

Dosis de mantenimiento: Se instaurará en función de la respuesta al tratamiento hasta alcanzar la dosis mínima eficaz (8 mg tres veces al día).

No hay experiencia del uso de dihidrocloruro de betahistina en niños. Por tanto, no se recomienda su uso en este grupo de población.

PRESENTACIóN: BETAHISTINA DICLORHIDRATO LA SANTÉ® 16 mg tabletas recubiertas viene en caja por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2009M-0009413). BETAHISTINA DICLORHIDRATO LA SANTÉ® 8 mg tabletas recubiertas viene en caja por 30 tabletas (Reg. San. INVIMA 2009M-0009471).

LABORATORIOS LA SANTÉ, S. A.

www.lasante.com.co

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