Poengatif

Solución oftálmica estéril

Tratamiento de infecciones oculares externas

(Gatifloxacina)

COMPOSICIÓN: Cada mL de SOLUCIÓN contiene: Gatifloxacina 3,00 mg (como gatifloxacina sesquidrato 3,20 mg). Conservante: Cloruro de benzalconio 0.05 mg; edeato disódico dihidrato 0,50 mg; glicerina 24,00 mg; hidróxido de sodio 1N/ácido clorhídrico 1N c.s.p. pH 6.0; agua purificada c.s.

INDICACIONES: POENGATIF Solución oftálmica está indicado en el tratamiento de infecciones oculares externas causadas por cepas susceptibles de los siguientes microorganismos:

Bacterias aerobias gram-positivas:

Corynebacterium propinquum.

Staphylococcus aureus.

Staphylococcus epidermidis.

Streptococcus mitis.

Streptococcus pneumoniae.

Bacterias aerobias gram-negativas:

Haemophilus influenzae.

Aerobios gram-negativos: Acinetobacter iwoffli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Vibro cholerae, Yersinia enterocolitica.

Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium marinum, Mycobacterium fortulum, Mycoplasma pneumoniae.

Microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens.

CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: POENGATIF Solución oftálmica está contraindicado para su uso en pacientes diabéticos. POENGATIF Solución oftálmica está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la fórmula, o a otro derivado de las quinolonas.

Se reportaron reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) serias y potencialmente fatales luego de la primera dosis en pacientes que recibieron quinolonas sistémicas incluyendo gatifloxina.

POENGATIF es una solución estéril, para prevenir la contaminación, debe evitarse el contacto del pico del frasco gotero con los párpados, pestañas y zonas adyacentes.

Mantener el frasco cuidadosamente cerrado.

El uso prolongado puede derivar en una proliferación excesiva de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Se debe interrumpir el uso del producto a la primera señal de erupción cutánea o cualquier reacción de hipersensibilidad.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia fueron irritación conjuntival, lagrimeo, queratitis y conjuntivitis papilar, que ocurrieron aproximadamente en 5 a 10% de los pacientes.

Otras reacciones adversas reportadas que ocurrieron en 1 a 4% de los pacientes fueron quemosis, hemorragia conjuntival, ojo seco, secreción, irritación ocular, edema palpebral, cefalea, ojo rojo, reducción de la agudeza visual y alteración del gusto.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO

En el tratamiento de la conjuntivitis bacteriana se recomienda:

1º y 2º día: Se recomienda instilar una gota cada 2 horas en el/los ojo(s) afectado(s) durante el día, con un máximo de 8 veces por día.

Del 3º al 7º día: Instilar 1 gota 4 veces al día.

PRESENTACIÓN: POENGATIF (gatifloxina 0,3%) frasco gotero por 5 mL (Reg. San. 2006 M-0006498).

POEN

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