Virosupril

Crema

Para uso dermatológico exclusivamente

(Imiquimod)

COMPOSICIÓN: Cada 100 g de VIROSUPRIL CREMA contienen imiquimod 5 g, excipientes c.s.

INDICACIONES: VIROSUPRIL está indicado en el tratamiento de queratosis actínica, carcinoma de células basales (solamente cuando los métodos quirúrgicos son menos apropiados y el seguimiento del paciente puede ser razonablemente asegurado), y en el tratamiento tópico genital externo y perianal del condiloma acuminata. Tratamiento tópico de verrugas genitales externas en individuos de 12 y más años.

CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no debería ser usado cuando existan las siguientes condiciones médicas: Sensibilidad al imiquimod o a cualquiera de los componentes de la formulación.

Este medicamento contiene alcohol cetílico entre sus excipientes, el cual puede producir reacciones alérgicas.

Se debe considerar el riesgo-beneficio cuando existan las siguientes condiciones médicas: Condiciones autoinmunes pre-existentes (usar con precaución); tratamiento quirúrgico o con medicamentos que afectan la piel (no se recomienda el uso de imiquimod hasta que la piel esté completamente sana); inmunosupresión; condiciones inflamatorias de la piel (tiene el potencial de exacerbar estas condiciones); fotosensibilidad; quemadura solar (no usar imiquimod hasta que la piel se haya recuperado completamente de la quemadura solar).

VIROSUPRIL no ha sido suficientemente estudiado en niños menores de 12 años. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. No aplicar sobre áreas irritadas.

Durante el tratamiento evitar o disminuir la exposición a la luz solar (incluyendo las cámaras de bronceo) debido al incremento de la susceptibilidad a las quemaduras solares. Utilizar protector solar con FPS 30 durante el tratamiento con VIROSUPRIL. No cubrir el área tratada con apósitos oclusivos a menos que se estime conveniente. VIROSUPRIL Crema debe usarse solamente sobre la piel y evitar la transferencia hacia lugares no afectados. En caso de contacto con mucosas y ojos, enjuagar con abundante agua.

Durante el tratamiento con VIROSUPRIL para verrugas genitales o anales se debe evitar el contacto sexual (oral, anal, y genital). No usar durante el embarazo o sospecha del mismo. No usar durante la lactancia. Si el tratamiento es imprescindible durante la lactancia, suspender la lactancia materna durante el periodo de tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos secundarios más comunes en el tratamiento con VIROSUPRIL son reacciones localizadas en la piel tratada, tales como enrojecimiento, descamación, inflamación, prurito, dolor o sensación de quemadura, formación de costra o ampolla entre otras, las cuales se resuelven cuando culmina el tratamiento.

Algunos pacientes han presentado cambios de coloración de la piel en la zona donde se aplicó VIROSUPRIL que en general mejoran con el tiempo. Las reacciones dermatológicas graves son raras.

Muy pocos pacientes han experimentado pérdida de pelo en la zona tratada. Raramente se ha descrito cefalea, fiebre y síntomas gripales. También se ha reportado raramente la aparición de molestias digestivas, tinitus, mareo, cansancio e infecciones. En algunos pacientes se ha detectado disminución en los conteos de células sanguíneas.

DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO: Antes de aplicar VIROSUPRIL, se recomienda lavar la zona a tratar con agua y un limpiador dermatológico suave. Secar la zona.

Con las manos limpias y secas, aplicar una capa delgada de VIROSUPRIL en la zona a ser tratada. Frotar hasta que se desvanezca la crema. No cubrir la zona tratada con vendajes oclusivos. Se deben lavar las manos después de la aplicación. Si olvida aplicar una dosis, se debe esperar hasta la próxima aplicación y continúe con el esquema recomendado. No duplicar la dosis.

Queratosis actínica: Usualmente se emplea una vez al día, dos veces por semana en días separados (p. ej., lunes-jueves, martes-viernes) preferiblemente en la noche antes de dormir, dejando la crema en la piel aproximadamente 8 horas, posteriormente se debe retirar con agua y jabón. Este tratamiento tiene una duración de 4 semanas después de lo cual se debe evaluar la desaparición de las lesiones; si alguna lesión persiste, el tratamiento debe repetirse durante otras 4 semanas.

La duración máxima del tratamiento recomendada es de 8 semanas.

Si posterior a las 8 semanas la(s) lesión(es) tratada(s) muestra(n) una respuesta inadecuada, debe utilizarse un tratamiento diferente.

Carcinoma basocelular: Aplicación tópica, una vez al día, para el área definida de tratamiento, cinco veces por semana antes de la hora normal de dormir (p. ej., lunes a viernes). Dejar la crema en la piel aproximadamente 8 horas por cada aplicación, posteriormente se debe retirar con agua y jabón suave.

El área de tratamiento debe incluir un margen de 1 cm alrededor del tumor.

Este tratamiento se extiende normalmente hasta por 6 semanas.

Verrugas genitales y perianales: No aplicar VIROSUPRIL en el interior del canal vaginal; no aplicar en el interior del ano.

Aplicar tópicamente sobre la verruga, una sola vez, tres veces por semana (p. ej., lunes, miércoles y viernes) antes de la hora normal de dormir.

Aplicar una capa delgada, frotando bien y dejar el producto sobre la piel por 6 horas. Retirar luego los residuos de medicamento lavando el área con agua y jabón suave. Se continúa con el tratamiento hasta que la lesión haya desparecido o hasta por 16 semanas.

Los hombres no circuncidados que estén recibiendo tratamiento para verrugas ubicadas en el pene debajo del prepucio, deben retraer el prepucio y limpiar la zona diariamente y antes de cada aplicación.

PRESENTACIÓN: VIROSUPRIL Crema tubo por 5 g (Reg. San. 2007 M-0006825).

MEDIHEALTH

SCANDINAVIA.jpg

SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Calle 106 No. 18 A-45

Teléfono: (1) 6461700

Fax: (1) 6296505

Bogotá, D.C., Colombia