Nabila 2,5 mg
Nabila 5 mg
Nabila 10 mg

Tabletas (comprimidos)

(Nebivolol)

COMPOSICIÓN

NABILA 2.5 mg: Cada COMPRIMIDO contiene nebivolol clorhidrato equivalente a nebivolol 2,5 mg.

NABILA 5 mg: Cada COMPRIMIDO contiene nebivolol clorhidrato 5,450 mg equivalente a nebivolol 5 mg.

NABILA 10 mg: Cada COMPRIMIDO contiene nebivolol clorhidrato equivalente a nebivolol 10 mg.

INDICACIONES

Hipertensión: Hipertensión esencial, solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos.

Insuficiencia cardiaca crónica: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, ligera o moderada en los pacientes > 70 años como complemento de un tratamiento estándar.

NABILA 5 mg: Manejo de pacientes con hipertensión de leve a moderada, hipertensión esencial no complicada. Manejo de angina pectoris. (Acta 24 de 2007 numeral 2.7.2).

NABILA 10 mg

Hipertensión: Hipertensión esencial, solo o en combinación con otros agentes hipertensivos.

Insuficiencia cardiaca crónica: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, ligera o moderada en los pacientes > 70 años como complemento de un tratamiento estándar.

DOSIFICACIÓN

Dosificación en falla renal: Disminuir la dosis inicial de nebivolol a 2.5 mg por día en pacientes con depuración de creatinina inferior a 30 mL/min. En pacientes con necesidad de una disminución mayor de la presión arterial se debe aumentar la dosis de manera escalonada con mucha precaución. El nebivolol no ha sido estudiado en pacientes sometidos a diálisis.

Dosificación en insuficiencia hepática: La dosis inicial recomendada de nebivolol es de 2.5 mg por día en pacientes con alteración moderada de la función hepática. En pacientes con necesidad de una disminución mayor de la presión arterial se debe aumentar la dosis de manera escalonada. La administración de nebivolol no se recomienda en pacientes con enfermedad hepática crónica.

Dosificación en paciente geriátrico: No se requiere disminución de la dosis inicial.

REACCIONES ADVERSAS

Cardiovasculares

• Angina.

• Bloqueo aurículo-ventricular.

• Bradiarritmia.

• Dolor torácico.

• Hipertensión.

• Claudicación intermitente.

• Infarto de miocardio.

• Palpitaciones.

• Edema periférico.

• Arritmias ventriculares.

Dermatológicas

• Dermatitis de contacto.

• Dermatitis Liquenoide.

• Rash.

Metabólicas/Endocrinas

• Trastorno de la regulación de la glucosa.

• Dislipidemia.

• Hiperkalemia.

Gastrointestinales

• Diarrea.

• Náuseas.

Hematologicas

• Disminución del conteo de plaquetas.

Hepáticas

• Alteración de las pruebas de función hepática.

Inmunológicas

• Reacciones de hipersensiblidad: urticaria, vasculitis alérgica, y con menor frecuencia angioedema.

• Hipersensibilidad inmune: dermatitis de contacto sistémica.

Musculoesqueléticas

• Mialgias.

Neurologicas

• Síndrome del tunel del carpo.

• Vértigo.

• Cefalea.

• Insomnia.

• Somnolencia.

Renales

• Aumento en los niveles de ácido úrico.

• Falla renal aguda.

• Aumento en los niveles de nitrógeno ureico en sangre.

Respiratorios

• Broncoespasmo.

• Disnea.

• Edema pulmonar.

Nebivolol Thomson Reuters Micromedex DRUGDEX® System

VIA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los constituyentes del producto, embarazo y lactancia. Insuficiencia hepática, insuficiencia cardiaca aguda, shock cardiogenico o episodios de descompensación de la insuficiencia cardiaca que necesiten tratamiento intravenoso con inotrópicos, como sucede con otros agentes beta-bloqueantes adrenérgicos, nebivolol está contraindicado en síndrome del nodo sinusal, bloqueo cardiaco de segundo y tercer grado (sin marcapasos), antecedentes de broncoespasmos y asma bronquial, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica bradicardia, hipotensión arterial, alteraciones graves de la circulación periférica.

Embarazo, lactancia, niños menores de 17 años, bloqueos cardiacos, EPOC, asma, diabetes, insuficiencia cardiaca, shock hipotensivo, función renal o hepática disminuidas.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: A temperaturas inferiores a 30 °C, en su envase y empaque original.

PRESENTACIONES: NABILA 2.5 mg, caja por 28 comprimidos en blíster PVDC-PVC/aluminio con filtro UV. (Reg. San. INVIMA 2010 M- 0010516).

NABILA 5 mg, caja por 28 comprimidos en blíster PVC-PVDC cristal con filtro UV/aluminio. (Reg. San. INVIMA 2009 M-0009439).

NABILA 10 mg, caja por 28 comprimidos en blíster PVDC-PVC/aluminio con filtro UV. (Reg. San. INVIMA 2010 M-0010517).

TECNOFARMA S.A INTERNACIONAL